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制藥車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分
發(fā)布時(shí)間： 2022-08-06 點(diǎn)擊次數(shù)： 2856次凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)車(chē)間一個(gè)關(guān)鍵的公用系統(tǒng)，合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)將有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的可靠性，同時(shí)降低后期的運(yùn)行成本。博泰小編帶大家了解制藥車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分有哪些。
一、凈化生產(chǎn)區(qū)平面布局和工藝流程解析
劃分合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域，必須先對(duì)凈化區(qū)的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會(huì)有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例，從功能分區(qū)、生產(chǎn)流程、環(huán)境要求等方面進(jìn)行分析。
二、按運(yùn)行同時(shí)性分區(qū)
藥品生產(chǎn)受中間環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、生產(chǎn)計(jì)劃安排等各方面影響，生產(chǎn)過(guò)程基本是斷續(xù)性的，中間產(chǎn)品基本上都需要在中間站暫存一段時(shí)間后再進(jìn)入下一工序，各操作間同時(shí)運(yùn)行的機(jī)會(huì)不多。對(duì)于產(chǎn)能規(guī)模比較大，可以通過(guò)管道輸送方式實(shí)現(xiàn)前后工序聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，各工序同步運(yùn)行，但是此方式多為多條聯(lián)動(dòng)線并列設(shè)置，受產(chǎn)能調(diào)節(jié)和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的影響，各聯(lián)動(dòng)線同時(shí)運(yùn)行的機(jī)會(huì)也比較少。
三、按功能組合進(jìn)行分區(qū)
將功能類似或相同的功能間劃為一個(gè)空調(diào)區(qū)域，例如將走道區(qū)、存儲(chǔ)區(qū)、清洗區(qū)、包裝區(qū)、生產(chǎn)區(qū)分別設(shè)置為獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)區(qū)域。由于使用功能的差異，不同功能區(qū)的送風(fēng)換氣次數(shù)、正壓控制、溫濕度要求各不相同；走道區(qū)關(guān)鍵要控制好凈化區(qū)與非凈化區(qū)、凈化走廊與操作間的壓差，符合人員、物料進(jìn)出的凈化要求；儲(chǔ)存區(qū)主要維持符合物料存放要求的溫濕度；清洗區(qū)需要盡可能地降低環(huán)境濕度；生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)要根據(jù)生產(chǎn)工藝和設(shè)備特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制。
四、環(huán)境差別組合分區(qū)
環(huán)境條件差別主要在生產(chǎn)區(qū)出現(xiàn)。由于生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特性等因素的影響，生產(chǎn)區(qū)不同工序、生產(chǎn)不同產(chǎn)品功能間的空氣環(huán)境要求會(huì)有較大差異，例如：生產(chǎn)泡騰片要求相對(duì)濕度較低，有揮發(fā)性氣體散發(fā)的工序需要全排風(fēng)，粉碎工序捕塵、除塵要求較高，干燥工序設(shè)備散熱量較大。從環(huán)境條件差別方面考慮，有特殊相對(duì)濕度要求的功能間應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，有利于在空調(diào)設(shè)備中有針對(duì)性地配置除濕設(shè)備。
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